Nie, zezwolenie na stosowanie szczepionek przeciwko Covid-19 nie zostało uchylone przez Europejską Agencję Leków w związku z zezwoleniem na stosowanie niektórych przeciwciał monoklonalnych przeciwko Covid-19 we Włoszech. Rozpowszechnianą w mediach informację zdementowała Włoska Agencja Leków, oświadczając, iż zezwolenia pozostają aktualne.
Nieustannie trwają kampanie szczepień przeciwko Covid-19. Nieprzerwanie kampaniom tym towarzyszą pojawiające się w sieci nieprawdziwe informacje. W ostatnich dniach w mediach i na portalach społecznościowych pojawiły się informacje, zgodnie z którymi w następstwie wydania zezwolenia na stosowanie niektórych przeciwciał monoklonalnych przeciwko Covid-19, wygasnąć miało pozwolenie na stosowanie szczepionek przeciwko koronawirusowi, wydawane przez Europejską Agencję Leków (EMA).
Twierdzenia te uzasadniano w następujący sposób. Wskazywano, iż szczepionkę eksperymentalną można wprowadzić do obrotu tylko pod jednym warunkiem, określonym w przepisach UE- tj. kiedy istnieje niezaspokojona potrzeba medyczna, a więc w sytuacji, w której nie ma lekarstwa. Ponieważ wraz z wprowadzeniem leku opartego na przeciwciałach monoklonalnych taka sytuacja nie istnieje, zezwolenie na stosowanie szczepionek rzekomo miało utracić ważność.
Doniesienia te zdementowała Włoska Agencja Leków (AIFA). Agencja poinformowała, iż zatwierdzenie niektórych wskazań terapeutycznych dotyczących przeciwciał monoklonalnych przez AIFA w rzeczywistości nie ma związku z dopuszczeniem szczepionek przeciwko Covid-19, które pozostają całkowicie ważne.
Agencja złożyła skargę do właściwych organów, podkreślając, iż rozpowszechnianie tych nieprawdziwych informacji, mające na celu osłabienie kampanii szczepień musi zostać natychmiast powstrzymane.
Zgodnie ze stanowiskiem EMA przeciwciała monoklonalne mogą być stosowane w leczeniu pacjentów, którzy nie wymagają wspomagania tlenem oraz należą do grupy wysokiego ryzyka dotyczącego ciężkiego przebiegu choroby Covid-19. Pod koniec lipca media informowały o podpisaniu przez Unię Europejską umowy z firmą GlaxoSmithKline-producentem leków, umowę na dostawę ok. 220 tys. jednostek sotrovimabu, leku na Covid-19, który bazuje na przeciwciałach monoklonalnych. Lek ten jest w trakcie opiniowania przez EMA, natomiast w USA uzyskał warunkowe zezwolenie na wykorzystanie w leczeniu pacjentów z łagodnym bądź umiarkowanym przebiegiem choroby, którzy są w grupie wysokiego ryzyka ciężkiego przebiegu choroby.
Jak podkreśla AIFA stosowanie szczepionek przeciwko Covid-19 jest bezpieczne i skuteczne. Jednocześnie zachęca obywateli do szczepień oraz apeluje o pozyskiwanie informacji ze źródeł instytucjonalnych i naukowych.
Źródła:
Fot: Pixabay.com
