Pojawiające się w mediach informacje o rzekomym wycofaniu z obrotu testów PCR wykrywających wirus Covid-19 to manipulacja informacji podanej przez Amerykańską Agencję Leków (FDA) o wycofaniu testów tylko jednego producenta. Wspomniana decyzja FDA to zaledwie 3 przypadek wycofania testu, spośród 300 produktów tego rodzaju, zatwierdzonych przez agencję.
W ostatnim czasie w mediach społecznościowych rozpowszechniona została informacja o wycofaniu przez amerykańską agencję leków (FDA) testu PCR na koronawirusa produkowanego przez jedną z firm.
Screen/FB
Informacje o wycofaniu jednego z testów zostały jednak źle zinterpretowane, wskutek czego w obiegowej opinii pojawiła się informacja o rzekomym wycofaniu ze sprzedaży wszystkich testów PCR.
Jak informuje portal reuters.com, FDA potwierdziła, że decyzja o wycofaniu testów dotyczy wyłącznie produktów jednej firmy, a nie wszystkich testów PCR. Jednoznacznie wynika to z oświadczenia zamieszczonego na stronie agencji.
Jak poinformowała FDA, Innova Medical Group wycofała szybki test jakościowy antygenu SARS-CoV-2, z uwagi na ryzyko fałszywych wyników. Wskazano, iż deklaracje dotyczące wydajności nie odzwierciedlają wyników wydajności zaobserwowanych w czasie badań klinicznych. Deklarowano bowiem względną czułość testu na poziomie 96% oraz względną swoistość na poziomie 100%, które to wyniki, miały nie być poparte żadnymi danymi z badań klinicznych.
Podkreślono także, iż wynik fałszywie ujemny może prowadzić do opóźnionej diagnozy, bądź niewłaściwego leczenia, jak również do dalszego rozprzestrzeniania się koronawirusa.
Portal reuters.com informuje także, iż FDA zatwierdziła ponad 300 testów i zestawów diagnostycznych służących do wykrywania Covid-19, w tym wiele testów PCR, wycofany test Innova jest natomiast jednym z zaledwie 3, które zostały do tej pory wycofane.
Inną podobną informacją, noszącą cechy manipulacji, jest wiadomość o rzekomym wycofaniu przez amerykańskie Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) testów PCR jako niewiarygodnych, z uwagi na rzekomą niezdolność testu do odróżnienia zakażenia koronawirusem od grypy. Jak podkreśla portal factcheck.org, CDC nie podważyło wiarygodności wszystkich testów PCR, ale zdecydowało o wycofaniu swojego produktu, z uwagi na fakt, iż na rynku pojawiło się wiele testów o wyższej przepustowości.
Źródła:
Fot: Pixabay.com
